Helene Mathieu
Ingénieur en Biologie, diplômée de l'Université de Technologie de Compiègne
- Lieu
- Région de Toronto , Canada
- Secteur
- Biotechnologie
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Descriptif de Helene Mathieu
- Poste actuel
-
- Project Manager chez Kappa conseil
- Postes précédents
-
- Stagiaire - Ingénieur en Biologie - Service Seed Management chez Sanofi Pasteur
- Stage - Assistante ingénieur - Département des Biomarqueurs chez Centre International de Toxicologie (Entreprise individuelle)
- Formation
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- Université de Technologie de Compiègne
- Université d'Auvergne (Clermont-Ferrand I)
- Relations
-
40 relations
Résumé de Helene Mathieu
OBJECTIFS:
Secteurs : Secteur pharmaceutique, secteur agro-alimentaire, secteur cosmétologique, … .
Attrait pour la Gestion et management de projet, Qualité, Marketing.
Intérêt pour toute fonction.
DOMAINES D’EXPERTISES:
- Biotechnologie
- Biologie/Bioproduits
COMPETENCES/CONNAISSANCES TECHNIQUES:
¤ Mises en application en entreprises :
- Management transverse, leadership
- Animation de réunion
- Rédaction de documents qualité : procédures, instructions…
- Validation : Validation d’un dosage immunologique
- Méthodologie d’Analyse de Criticité du Procédé
- Référentiels qualité : Pharmacopée Européenne, dossiers d’AMM…
- Normes qualité : BPF, GMP, ICH Q8
- Recherches bibliographiques
- Biologie/Bioproduits : Vaccins, Biomarqueurs
- Immunotechnologie : Technologie Luminex
¤Théoriques ou mises en application en formation :
- Connaissances en gestion de projet
- Connaissances en management et marketing de l’innovation
- Connaissances en marketing produit
- Connaissances en outils qualité : AMDEC, Analyse fonctionnelle, QFD, OMQ, Plan d’expérience, ...
- Connaissances en qualification
- Culture cellulaire
- Electrophorèses, Chromatographies, PCR, clonage....
Expérience de Helene Mathieu
Stagiaire - Ingénieur en Biologie - Service Seed Management
Sanofi Pasteur
Société cotée en bourse; 10 000 employés; SNY; secteur Industrie pharmaceutique
février 2012 – juillet 2012 (6 mois) Val-de-Reuil
SUJET : Maîtrise des Procédés de fabrication des lots de semences grippe : Élaboration de la stratégie de mise en oeuvre et déploiement de l'étude.
Les spécificités des lots de semences ne permettant pas de démontrer la reproductibilité des procédés, il est nécessaire de s'appuyer sur la collecte du maximum de données pertinentes les concernant. Aussi, il est plus approprié de parler de "maîtrise" que de "validation" des procédés de fabrication.
Afin d'adapter le principe de maîtrise des procédés aux specificités de fabrication des lots de semence grippe, il est essentiel de réfléchir et de s'accorder sur une stratégie de mise en oeuvre spécifique.
Par ailleurs, statuer sur la maîtrise des procédés de fabrication des lots de semences grippe nécessite la réalisation d'une Analyse de Criticité des Procédés.
REALISATIONS (En cours):
- Élaboration d’une stratégie de mise en œuvre (et de la stratégie documentaire associée)
- Protocole de maîtrise
- Mise en œuvre de la stratégie sur le référentiel de la campagne Hémisphère Nord 2012
- Rapports de maîtrise
- Analyse de Criticité du Procédé
o Protocole de validation
o Préparation et animation des sessions de travail pluridisciplinaire
o Rapports de validation et plan d'action corrective
Stage - Assistante ingénieur - Département des Biomarqueurs
Centre International de Toxicologie (Entreprise individuelle)
Entreprise individuelle; 501-1 000 employés; secteur Études/recherche
septembre 2010 – février 2011 (6 mois) Evreux (27)
SUJET : Validation of a multiplex assay for the measurement of kidney toxicity markers in rat urine.
REALISATIONS :
- Rédaction du Plan d’Étude
- Rédaction des feuilles de travail
- Réalisation des tests de validation du dosage avec la technologie Luminex
- Analyse des résultats et du mode opératoire afin d’optimiser la qualité du dosage (sensibilité, taux de succès, fiabilité)
- Rédaction du compte-rendu de validation
RESULTATS :
- Amélioration de la qualité du dosage par l’amélioration du mode opératoire
- Étude clôturée
- Validation du dosage en multiplex de neuf biomarqueurs sur les dix testés
- Dosages des neufs marqueurs validés proposables aux clients
Formation de Helene Mathieu
Université de Technologie de Compiègne
Ingénieur, Génie Biologique
2009 – 2012
• 3ème année du cycle d’ingénieur : Filière Conception et Innovation de Bioproduits
• Semestre d’étude à l’University of Life Sciences, à Varsovie (Pologne), en 2ème année du cycle d’ingénieur
Activités et associations : Spectacle chorégraphique de Coïncidence (2010) , La comédie musicale de l'UTC (2011)
Université d'Auvergne (Clermont-Ferrand I)
Licence 2, Pharmacologie Nutrition
Informations supplémentaires sur Helene Mathieu
- Centres d'intérêt :
-
14 années de danse (Moderne, Classique, Contemporain, Salsa, Hip-hop, Moderne Jazz), Voyages (Pologne, Autriche, Roumanie, Espagne, Hollande, Lituanie, …), Cuisine
- Groupes et associations :
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Associations de spectacles chorégraphiques : Les Nuits Du Vieux Château, Up2dance, Coïncidence, la COM’,...
-
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